La Sputnik V está en proceso de ser precalificada por la OMS

El Programa de Precalificación de las Naciones Unidas, coordinado por la OMS, es el único programa mundial de garantía de la calidad de los medicamentos.


La inminente llegada de la vacuna Sputnik V al país genera algunas dudas, ya que se ha dicho que los investigadores rusos no han presentado los informes pertinentes sobre su proceso de desarrollo.

No obstante, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) envió la semana pasada a la Organización Mundial de la Salud (OMS) la solicitud para el registro acelerado y precalificación de la vacuna Sputnik V que, de ser aprobada, permitirá que las dosis estén disponibles para la población en un período de tiempo más corto en comparación con los procedimientos convencionales.

“La Federación Rusa fue la primera en el mundo en registrar la vacuna Sputnik V contra el coronavirus, que se creó en base a una plataforma segura, eficaz y bien estudiada de vectores adenovirales humanos”, declaró el director ejecutivo de RDIF, el fondo soberano de inversión de la Federación Rusa, Kirill Dmitriev.

“Hemos presentado a la OMS una solicitud de registro acelerado y precalificación de la vacuna, lo que permitirá que Sputnik V se incluya en la lista de medicamentos que cumplen con los principales estándares de calidad, seguridad y eficacia”, informó.

El Programa de Precalificación de las Naciones Unidas, coordinado por la OMS, es el único programa mundial de garantía de la calidad de los medicamentos.

Si Sputnik V cumple con las condiciones de calidad, seguridad y eficacia que establece la OMS en dicho programa, su autorización permitirá que la vacuna rusa esté disponible para todo el mundo en un período de tiempo más corto en comparación con los procedimientos convencionales.

En ese caso, el antídoto se incluirá en la lista de medicamentos que utilizan organizaciones y países para gestionar la adquisición a gran escala de medicamentos.

Derrotero de la primera vacuna

El 11 de agosto pasado, Rusia se convirtió en el primer país en aprobar una vacuna contra la Covid-19 y declararla lista para su uso.

Un mes mas tarde, el Ministerio de Salud de Rusia distribuyó a manera de prueba piloto el primer lote de la vacuna Sputnik V a las distintas regiones de ese país, para probar el funcionamiento logístico de las cadenas de suministro.

La solicitud de RDIF a la OMS se dio el mismo día que las autoridades rusas anunciaron el refuerzo de las medidas de prevención contra el coronavirus, entre ellas el uso obligatorio de mascarilla en lugares públicos y la recomendación de límites a las salidas nocturnas, tras detectar 16.550 casos y 320 decesos en la víspera. (DIB) AR

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